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高级技术作家简历

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水城,马

专业经验

高级技术作家 

保密

职责:

  • 研究、创建和编辑新的或现有的文档,以实现流程一致性.
  • 与负责文件的其他作者和各利益相关者(GCP, GMP)合作.
  • 跟踪项目计划日期并进行相应的更新以保持进度.
  • 管理文档在Veeva,文档在Word和会议在MS团队或Zoom.

高级技术作家 

保密

职责:

  • 研究,撰写和编辑新的或现有的GMP生产工厂文件.
  • 与工程,制造,质量,市场和法规部门合作.
  • 管理Veeva中的文档,Word中的文档和MS Teams或Slack中的会议.

高级技术作家

保密

职责:

  • 为科学家创建和修改新的或现有的文件.
  • 协助科学家和实验室人员格式化文件以保持一致性.
  • 使用MS Teams和分享Point管理文档和版本控制.
  • 使用MS Word和Adobe Pro编写的文档.

高级技术作家

保密

职责:

  • 在生产部门为严格的截止日期的产品创建和修改文件.
  • 使用Veeva进行文档控制,使用MS Word编写文档.

高级技术作家

保密

职责:

  • 使用预先设计或新格式化的模板创建各种文档类型.
  • 使用内部eDMS系统ENSUR和MS Word.

高级技术作家

保密

职责:

  • 根据客户和生产需求创建文档.
  • 使用excel电子表格进行文档版本控制.
  • 用MS Word编写的文档. MS Teams用于会议,分享Point用于文档控制.

高级技术作家

机密,沃特敦,马萨诸塞州

职责:

  • 审阅、编辑和创建IT帮助台使用的文档.
  • 根据要求为不同组织建立和监控汇流空间.
  • 与各种文件所有者沟通,培训或协助文件编制.
  • 为业务中使用的各种文档类型创建模板.
  • 在撰写文件时与员工面谈,以确保对实践的正确描述.
  • 用MS Word编写的文档. 用于协作会议的MS Teams.

高级技术作家

机密,剑桥,马萨诸塞州

职责:

  • 确保文件符合FDA/EU法规和GxP.
  • 提交文件给中小企业和质量部门进行版本控制.
  • 在截止日期临近时通知所有相关人员,以确保文件及时发布.
  • 用MS Word编写的文档. 与MS团队和Outlook沟通.

高级技术作家

保密,马萨诸塞州列克星敦

职责:

  • 与中小企业和流程负责人互动,开发和更新各职能领域的工作文件:全球药物安全(药物警戒), 质量保证 & 合规, 记录管理, 业务连续性计划, 治理, 合规监测, 和富有同情心的使用.
  • 收集来自各种涉众的输入,并为文档更新和跟踪做出贡献.
  • 组织文档评审,合并评论,并主持协作会议.
  • 所有流程遵循GxP要求,并遵守FDA/EU法规.
  • 使用的产品:MS Office Suite (Word, Excel, Visio), Adobe Acrobat, 分享Point, 主控制, 请检查, Veeva, 和MS团队.

高级技术作家

保密,马萨诸塞州沃尔瑟姆

职责:

  • 访问中小型企业,以定义功能、产品配置、连接性和用户信息.
  • 确保FDA要求的所有手册文件标准.
  • 使用的产品:Mac和PC平台上的MS Word和Adobe产品(InDesign、FrameMaker、Acrobat).

高级技术作家

保密,马萨诸塞州贝德福德

职责:

  • 通过访谈来定义登录Seapine Tracking Software的工作流程.
  • 负责将所有文件输入跟踪系统.
  • 负责所有与Seapine文档相关的培训.
  • 编辑了Word文档以便清晰.
  • 使用的产品:MS Word和Adobe产品(InDesign、Acrobat). PC和Mac平台.

技术作家

保密,马萨诸塞州沃特敦

职责:

  • 为在线出版中使用的各种过程编写指令.
  • 获得基本的HTML编码技能(Jira, Confluence)来执行任务.
  • 使用的产品:MS Office套件、Java、Scrum/Agile方法.

技术作家

机密,波士顿,马萨诸塞州

职责:

  • 提交文件草案供中小企业审核.
  • 分发最终文件给项目经理.
  • 用MS Word编写的文档.

技术作家

机密,马萨诸塞州沃尔瑟姆

职责:

  • 整理所有收到的材料的记录.
  • 遵循FDA的要求,确保工作与文件的一致性.
  • 编制所有供应商的清单,以显示文件状态、要求和检验历史.
  • 用MS Word编写的文档.

技术作家

机密,广州,马萨诸塞州

职责:

  • 直接与现场工程师一起协调和批准报告.
  • 遵循严格的时间表以确保合规性.
  • 增强了当前模板的易用性.
  • 记录和跟踪所有审核文件.
  • 使用MS Office套件(Word和Excel)编写的文档.

技术作家-承办商

机密,昆西,马萨诸塞州

职责:

  • 通过观察测试过程和采访中小企业,生成文件.
  • 将技术信息和业务要求翻译成面向用户的程序文件.
  • 促进与各职能团队的文件审查会议.
  • 遵守GMP要求和FDA规定.
  • 用MS Word编写的文档.

技术作家

机密,韦斯顿,马萨诸塞州

职责:

  • 与业务分析人员协作创建流线型文档流程.
  • 安全意识小组成员.
  • 遵循GxP要求和FDA/HIPAA法规.
  • 用MS Word编写的文档.

技术作家

保密,雷纳姆,马萨诸塞州

职责:

  • 对文件化的程序和数据进行验证测试和分析.
  • 遵守GMP和FDA法规的验证要求.
  • 用MS Word编写的文档. 也用过MS Excel.

技术作家/培训师

机密,波士顿,马萨诸塞州

职责:

  • 协助会计和调度软件的单元测试.
  • 通过开发质量性能场景协助IT测试.
  • 根据需要进行培训.
  • 遵守GMP要求.
  • 用MS Word编写的文档.

技术作家

机密,列克星敦,马萨诸塞州

职责:

  • 评估会计、出帐和索赔程序的调度流程功能.
  • 与业务分析师、开发人员和质量保证人员合作.
  • 解决QA文档问题.
  • 遵守HIPAA法规以及GMP和FDA法规的验证要求.
  • 用MS Word编写的文档.

高级技术作家/文档负责人

机密,波士顿,马萨诸塞州

职责:

  • 与中小企业、业务分析师、软件开发人员和护士合作.
  • 报告或解释软件开发生命周期中的文档处理流状态.
  • 编辑与在线帮助提交给开发人员相关的XML文档.
  • 用adobeframemaker编写的文档.

技术作家

保密,诺伍德,马萨诸塞州

职责:

  • 为客户支持人员编写呼叫中心软件培训手册.
  • 参加培训课程,见证演示,确保文档质量.
  • 使用MS Word编写的文档.

技术作家

机密,霍普金顿,马萨诸塞州

职责:

  • 使用Microsoft平台根据产品发布规范创建软件文档.
  • 完成6个用户手册,包括创建两个新的手册和在线帮助说明.

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